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2020-03-06 01:13:00??來源︰東南(nan)網  責任編輯︰黃(huang)麗紅 黃(huang)麗紅  

東南(nan)網2月5日訊(福建(jian)日報(bao)記者 林智嵐) 2日,福建(jian)省藥監局出台《服務企業(ye)保障防護醫療器械(xie)產品供應特別措(cuo)施(shi)》(以(yi)下簡稱《措(cuo)施(shi)》),對(dui)相關產品注冊、生產許可和檢(jian)驗檢(jian)測等實施(shi)特別措(cuo)施(shi),提升疫(yi)情防控醫療器械(xie)審評審批效率,全(quan)力配合(he)做(zuo)好急需防護類醫療器械(xie)產品供應保障。

《措(cuo)施(shi)》規(gui)定,在防控新型冠(guan)狀(zhuang)病毒(du)感染的肺炎(yan)疫(yi)情期(qi)間,對(dui)防護醫療器械(xie)產品(醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服)產品注冊和生產許可實施(shi)告知承(cheng)諾應急審批制,簡化申(shen)報(bao)資(zi)料,合(he)並產品注冊及生產許可證檢(jian)查流程,啟動(dong)加急檢(jian)驗檢(jian)測程序,同時(shi)認(ren)可企業(ye)部分自檢(jian)報(bao)告。對(dui)符合(he)要求(qiu)的企業(ye)申(shen)請,省藥監局將(jiang)予以(yi)應急審評審批,頒發有效期(qi)3個(ge)月的臨時(shi)醫療器械(xie)注冊證和生產許可證。《措(cuo)施(shi)》要求(qiu),全(quan)省藥品監管系統(tong)在加速審評審批的同時(shi),要加大對(dui)申(shen)請企業(ye)產品質量檢(jian)查和tong)榧jian)力度,確保產品質量安全(quan)。

為促進快(kuai)速落地見效《措(cuo)施(shi)》,福建(jian)省藥監局在疫(yi)情防控醫療物(wu)資(zi)shi)U獻檳冢  men)增設了(liao)專家指導組、應急審批組、監督檢(jian)查組三個(ge)小(xiao)組,細化明確內部責任分工(gong),確保《措(cuo)施(shi)》能夠(gou)有力有序推行xiao)/p>

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